FAQ
Häufige Fragen.
Alles was Sie über MPBetriebVManager wissen müssen, ehrlich und direkt beantwortet.
📋 MPBetriebV & Compliance
Ist MPBetriebVManager wirklich MPBetriebV 2025 konform? +
Ja. Die neue MPBetriebV ist am 20. Februar 2025 in Kraft getreten. MPBetriebVManager deckt vollständig ab: §4 Einweisungsdokumentation, §6 Beauftragter für Medizinproduktesicherheit, §7 Instandhaltung, §12 STK, §13 Medizinproduktebuch, §14 Bestandsverzeichnis, §15 MTK und §17 IT-Sicherheitsüberprüfungen. Auch Software-Update-Einweisungen (neu ab 2025) sind abgedeckt.
Brauche ich einen Beauftragten für Medizinproduktesicherheit? +
Nach §6 MPBetriebV müssen Gesundheitseinrichtungen mit mehr als 20 Beschäftigten eine sachkundige Person als Beauftragten benennen und ihre Kontaktdaten öffentlich zugänglich machen. MPBetriebVManager verwaltet Bestellung, Qualifikation und Ablaufdatum, mit automatischer Warnung 30 Tage vor Ablauf.
Was ist der Unterschied zwischen STK und MTK? +
STK (Sicherheitstechnische Kontrolle, §12) prüft die Sicherheit von Medizinprodukten nach Anlage 1 der MPBetriebV. MTK (Messtechnische Kontrolle, §15) prüft die Messtechnik von Geräten nach Anlage 2, z.B. Blutdruckmessgeräte, Waagen, Temperaturmessgeräte, in der Regel alle 2 Jahre. MPBetriebVManager verwaltet beide Arten mit automatischer Fristüberwachung.
Was passiert wenn wir nicht dokumentieren? +
Verstöße gegen die MPBetriebV können mit Bußgeldern bis zu 25.000 € geahndet werden. Bei Schadensfällen durch nicht gewartete oder nicht eingewiesene Geräte kommen auch haftungsrechtliche Konsequenzen hinzu. Die rechtssichere Dokumentation ist keine Option, sie ist Pflicht.
💶 Preise & Abrechnung
Was kostet MPBetriebVManager genau? +
Einmalige Einrichtungsgebühr: 490 € (zzgl. MwSt.), darin enthalten: Installation, Einrichtung, 1h Grundschulung, erste Gerätedaten einpflegen. Monatslizenz: 59 €/Monat (zzgl. MwSt.), monatlich kündbar. Jahresabo: 49 €/Monat (zzgl. MwSt.), 2 Monate gratis. Dazu kommen ca. 5–10 €/Monat für Ihren Hetzner-Server.
Gibt es versteckte Kosten? +
Nein. Die Einrichtungsgebühr und die Monatslizenz sind alle Kosten die bei Kröger-IT anfallen. Dazu kommt Ihr eigener Server (ca. 5–10 €/Monat bei Hetzner), den Sie selbst buchen und der Ihnen gehört. Keine Transaktionsgebühren, keine Nutzerlimits, keine Gerätelimits.
Kann ich jederzeit kündigen? +
Ja. Die Monatslizenz ist monatlich kündbar ohne Fristen oder Begründung. Beim Jahresabo läuft die Lizenz bis zum Ende des bezahlten Jahres. Ihre Daten können jederzeit vollständig exportiert werden.
🔧 Technik & Installation
Brauche ich IT-Kenntnisse? +
Nein. Wir richten alles für Sie ein (einmalige Einrichtungsgebühr). Danach bedienen Sie die Software über den Browser, wie Online-Banking. Kein IT-Wissen nötig. Für Updates brauchen Sie ebenfalls nichts zu tun, die installieren wir im Hintergrund.
Wo werden unsere Daten gespeichert? +
Auf Ihrem eigenen Server, den Sie bei Hetzner in Deutschland mieten (ca. 5–10 €/Monat). Ihre Daten gehören ausschließlich Ihnen, kein Vendor Lock-in, keine geteilten Server mit anderen Einrichtungen, volle DSGVO-Konformität. Hetzner bietet standardmäßig einen Auftragsverarbeitungsvertrag (AVV) an.
Wie lange dauert die Einrichtung? +
In der Regel 1 Arbeitstag. Wir richten den Server ein, installieren MPBetriebVManager, legen Ihre ersten Geräte an und führen Sie in 1 Stunde Remote-Schulung durch alles ein. Am nächsten Tag können Ihre Mitarbeiter einweisen und dokumentieren.
Kann ich von Excel umsteigen? +
Ja. Im Einrichtungspaket helfen wir beim Import Ihrer bestehenden Gerätedaten aus Excel. Typischer Wechsel dauert 1–2 Arbeitstage.
🔒 Datenschutz & DSGVO
Ist MPBetriebVManager DSGVO-konform? +
Ja. MPBetriebVManager ist technisch vollständig DSGVO-konform: Daten in Deutschland, verschlüsselte Übertragung (HTTPS), Rollen- und Rechtesystem, Audit-Log, Datensparsamkeit. Als Auftragsverarbeiter stellen wir einen standardisierten AVV zur Verfügung, den Sie bei Vertragsschluss erhalten.
Wer hat Zugriff auf unsere Daten? +
Niemand außer Ihnen. Kröger-IT hat keinen Zugriff auf die Daten Ihrer Mandanteninstanz im laufenden Betrieb. Im Rahmen des Supports kann nach expliziter Freigabe durch Sie temporärer Zugriff gewährt werden.