Vollständige MPBetriebV-Abdeckung.
Von §4 Einweisungen bis §17 IT-Sicherheit, MPBetriebVManager deckt alle Paragraphen der neuen MPBetriebV 2025 ab.
Einweisungsdokumentation
Das Kernmodul. Dokumentieren Sie jede Einweisung rechtssicher, mit Datum, Einweiser, Person, Dauer und digitaler Unterschrift. Exportieren Sie Prüfprotokolle als PDF auf Knopfdruck.
- Digitale Unterschrift am Tablet oder PC
- PDF-Export aller Einweisungsnachweise
- Einweisungshistorie pro Gerät und Person
- Automatische Fälligkeitsprüfung
- Software-Update-Einweisungen (neu ab 2025)
Geräteverwaltung & Medizinproduktebuch
Vollständiges digitales Bestandsverzeichnis aller Medizinprodukte. Das Medizinproduktebuch nach §13 ist automatisch für jedes Gerät vorhanden, mit allen gesetzlich geforderten Angaben.
- Bestandsverzeichnis nach §14 MPBetriebV
- Digitales Medizinproduktebuch nach §13
- QR-Code am Gerät für schnellen Zugriff
- Risikoklassen, Seriennummern, Standorte
- Dokumenten-Upload (Bedienungsanleitung etc.)
Sicherheitstechnische Kontrollen (STK)
Verwalten Sie alle STK-Termine für Anlage-1-Geräte. Das System erkennt fällige und überfällige Prüfungen und benachrichtigt Sie automatisch, bevor es zu Compliance-Problemen kommt.
- STK-Terminverwaltung pro Gerät
- Automatische Fälligkeitswarnungen (30 Tage)
- Dienstleister und Prüfnummer dokumentieren
- Ergebnis: bestanden / nicht bestanden
- Nächste STK automatisch vorschlagen
Messtechnische Kontrollen (MTK)
Für MTK-pflichtige Geräte wie Blutdruckmessgeräte, Waagen und Temperaturmessgeräte. Gesetzliche Fristen werden automatisch überwacht, inklusive Messunsicherheits-Dokumentation.
- MTK-Pflicht nach Anlage 2 MPBetriebV
- Messunsicherheit dokumentieren
- Gesetzliche 2-Jahres-Fristen automatisch
- Dienstleister und Kalibrierschein verwalten
Instandhaltung & Wartung
Dokumentieren Sie Wartungen, Reparaturen, Software-Updates und Kalibrierungen lückenlos. Fällige Wartungstermine werden 30 Tage im Voraus angezeigt.
- Wartungsarten: Wartung, Reparatur, SW-Update, Kalibrierung
- Dienstleister und Kosten erfassen
- Nächste Wartung automatisch vorschlagen
- Komplette Wartungshistorie pro Gerät
Beauftragter für Medizinproduktesicherheit
Bei Einrichtungen mit mehr als 20 Mitarbeitern Pflicht: der Beauftragte für Medizinproduktesicherheit. MPBetriebVManager verwaltet Bestellung, Qualifikation und Ablaufdaten, mit 30-Tage-Warnung.
- Beauftragten bestellen und verwalten
- Bestellhistorie lückenlos dokumentiert
- Ablaufwarnung 30 Tage vorher
- E-Mail-Adresse öffentlich zugänglich (§6 Abs. 2)
Vorkommnismeldungen
Schwerwiegende Vorkommnisse müssen unverzüglich dem BfArM gemeldet werden. MPBetriebVManager dokumentiert alle Vorkommnisse und hilft beim Meldeprozess, mit direktem Link zum BfArM.
- Schwerwiegend / nicht schwerwiegend / Beinahe-Vorkommnis
- Status-Tracking: offen → gemeldet → abgeschlossen
- Meldedatum und Melde-Nummer dokumentieren
- Direkt-Link zum BfArM Meldeportal
Alle Module. Ein System.
14 Tage kostenlos testen, kein Risiko, keine Kreditkarte.
Kostenlos starten →