MPDok / Ratgeber
Bestandsverzeichnis nach MPBetreibV: Pflichtangaben
Das Bestandsverzeichnis ist nach § 14 MPBetreibV die Liste aller aktiven, nicht implantierbaren Medizinprodukte Ihrer Einrichtung. Es muss vollständig und aktuell sein.
Pflichtangaben je Gerät
§ 14 Abs. 2 MPBetreibV verlangt für jedes Gerät:
- Bezeichnung, Art und Typ, Loscode oder Seriennummer und Anschaffungsjahr
- Name oder Firma und Anschrift des Herstellers oder seines Bevollmächtigten, bei Herstellern ohne Sitz in der EU des Importeurs
- die betriebliche Identifikationsnummer, soweit vorhanden, zum Beispiel eine Inventarnummer
- Standort und betriebliche Zuordnung
Fristen für STK und MTK gehören nicht zu den Pflichtangaben des Bestandsverzeichnisses, sondern ins Medizinproduktebuch. Sie in derselben Übersicht zu sehen, hilft trotzdem bei der Planung. Das Verzeichnis darf auf jedem Datenträger geführt werden, wenn es sich in angemessener Frist lesbar machen lässt.
Unterschied zum Medizinproduktebuch
Das Bestandsverzeichnis ist die Übersicht über alle Geräte. Das Medizinproduktebuch ist die Akte eines einzelnen Geräts mit Einweisungen, Prüfungen und Wartung. Beides gehört zusammen, deshalb lohnt es sich, sie in derselben Datenbank zu führen.
Aktuell halten
- Neue Geräte sofort anlegen, ausgesonderte Geräte als außer Betrieb markieren statt zu löschen.
- Standortwechsel eintragen. Ein QR-Code am Gerät hilft bei der Inventur.
- Einmal im Jahr die Liste mit dem tatsächlichen Bestand abgleichen.
Von Excel zur Software
Wenn Sie bereits eine Excel-Liste haben, lässt sie sich importieren. Danach pflegen Sie Standorte, Fristen und Einweisungen direkt am Gerät. Den aktuellen Stand exportieren Sie jederzeit als CSV oder PDF.
Weitere Ratgeber
Stand: Oktober 2026. Von Leon Kröger, Kröger-IT. Praxisnahe Orientierung, keine Rechtsberatung. Maßgeblich ist die aktuelle Fassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und die Vorgabe Ihrer Aufsichtsbehörde.