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Medizinproduktebuch im Pflegeheim: Was gehört hinein?

Das Medizinproduktebuch ist die Lebensakte eines Geräts. Bei einer Kontrolle zeigt es, dass das Gerät eingewiesen, geprüft und gewartet wurde.

Für welche Geräte ist es nötig?

Nach § 13 MPBetreibV führt der Betreiber ein Medizinproduktebuch für die Produkte der Anlagen 1 und 2. Anlage 1 umfasst ausgewählte aktive Medizinprodukte, Anlage 2 Produkte mit Messfunktion. Im Pflegeheim können das je nach Gerät zum Beispiel Infusions- und Spritzenpumpen oder Defibrillatoren sein. Ob ein Gerät betroffen ist, klären Sie mit der Verordnung und den Herstellerangaben. Für alle anderen Geräte lohnt sich eine Geräteakte trotzdem, weil bei Kontrollen danach gefragt wird.

Was gehört hinein?

§ 13 Abs. 2 MPBetreibV nennt diese Angaben:

Angaben, mit denen sich das Gerät eindeutig identifizieren lässt, etwa Bezeichnung, Typ und Seriennummer
Nachweis der Funktionsprüfung und der Einweisung der vom Betreiber beauftragten Person
Name dieser beauftragten Person, Zeitpunkt der Einweisung und Namen der eingewiesenen Personen
Fristen und Termine der vorgeschriebenen Sicherheits- und Messtechnischen Kontrollen (STK, MTK) mit Ergebnis, dazu Instandhaltungen, jeweils mit ausführender Person oder Firma
Datum, Art und Folgen von Funktionsstörungen und wiederholten gleichartigen Bedienungsfehlern
Meldungen von Vorkommnissen an Behörden und Hersteller

Form und Aufbewahrung

Die Verordnung lässt jeden Datenträger zu, ein digitales Medizinproduktebuch ist also ausdrücklich erlaubt. Es muss den Anwendern während der Arbeitszeit zugänglich sein und nach der Außerbetriebnahme des Geräts noch fünf Jahre aufbewahrt werden. Ausgesonderte Geräte sollten Sie deshalb nicht löschen, sondern als außer Betrieb markieren.

Die typischen Probleme auf Papier

Der Ordner liegt bei der Stationsleitung, das Gerät steht im dritten Stock.
Fristen sind nur im Kopf einer Person gespeichert.
Bei Geräteaustausch geht die Historie verloren.

Digital führen

Mit einer Software hängt jede Eintragung am Gerät. Ein QR-Code am Gerät führt direkt zum Eintrag, Fristen erscheinen in einer Übersicht, und für die Kontrolle exportieren Sie das Gerätebuch als PDF. Wichtig ist, dass Änderungen nachvollziehbar bleiben: Wer hat was wann eingetragen?

Das muss nicht von Hand sein. MPDok legt diese Angaben pro Gerät an, erinnert an Fristen und exportiert alles als PDF. Demo ansehen oder Testzugang anfragen.

Weitere Ratgeber

Stand: Oktober 2026. Von Leon Kröger, Kröger-IT. Praxisnahe Orientierung, keine Rechtsberatung. Maßgeblich ist die aktuelle Fassung der Medizinprodukte-Betreiberverordnung und die Vorgabe Ihrer Aufsichtsbehörde.